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F-CARE COCAINA TEST RAPIDO

F-CARE COCAINA TEST RAPIDO

FARVIMA MEDICINALI SpA
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Droga Test Cocaina

Descrizione
Test rapido immunocromatografico a flusso laterale per la determinazione della cocaina nell’urina umana ad una concentrazione cut-off pari a 300 ng/mL.
Il test è basato sul principio del legame competitivo. La droga che potrebbe essere presente nel campione di urina compete con il coniugato per i medesimi siti di legame dell’anticorpo.
Durante il test un campione di urina migra per capillarità lungo la membrana.
La benzoilecgonina, se presente nel campione di urina, a concentrazione inferiore a 300 ng/mL, non sarà in grado di saturare tutti i siti di legame delle particelle legate agli anticorpi. Le particelle legate agli anticorpi verranno catturate dal coniugato immobilizzato e una banda colorata visibile comparirà nella zona della banda del test.
La banda colorata non si formerà nella relativa area se il livello della benzoilecgonina sarà superiore a 300 ng/mL in quanto tutti i siti di legame degli anticorpi verranno saturati.
Un campione di urina positivo alla droga in esame non causerà la formazione della banda colorata, mentre un campione di urina negativo alla droga in esame o un campione contenente una concentrazione della droga inferiore al cut-off causerà la formazione della banda colorata nella specifica zona del test.
Come controllo della procedura, comparirà una banda colorata nella zona relativa, indicando che è stata utilizzata una quantità corretta di campione e che la migrazione sulla membrana è avvenuta.
Questo test fornisce unicamente dei dati analitici preliminari. Metodi chimici più specifici devono essere utilizzati come conferma del risultato analitico.
Sono considerati metodi di conferma preferenziali la gas cromatografia e la spettrometria di massa (GC/MS).
Ogni risultato per la determinazione della presenza di droghe d’abuso deve essere correlato a considerazioni cliniche e ad un giudizio professionale, particolarmente quando il risultato preliminare è di positività.

Modalità d'uso
Raccolta campione
Raccogliere il campione di urina in un contenitore pulito ed asciutto. Possono essere utilizzati campioni di urina raccolti in qualunque momento della giornata. I campioni di urina con evidente presenza di precipitato devono essere centrifugati, filtrati o lasciati depositare in modo da ottenere un campione limpido su cui effettuare il test.
I campioni di urina possono essere conservati ad una temperatura di 2-8°C al massimo per 48 ore.
Per una conservazione prolungata, è possibile congelare i campioni e conservarli ad una temperatura inferiore ai - 20°C.
Prima di utilizzare campioni congelati è necessario farli scongelare ed omogeneizzarli accuratamente.

Procedura del test
Prima di eseguire il test, portare a temperatura ambiente (15-30°C) la card, il campione di urina e/o i controlli.
Prima di aprire l'involucro, portarlo a temperatura ambiente. Estrarre la card dall'involucro e utilizzarla il prima possibile. Appoggiare la card su una superficie pulita e piana. Tenere il contagocce verticalmente e dispensare 3 gocce di urina (circa 120 mcL) nel pozzetto del campione (S) della card e far partire il timer.
Evitare di inglobare bolle d 'aria nel pozzetto del campione (S). Attendere che compaia/compaiano la/e banda/e rossa/e.
Leggere il risultato dopo 5 minuti. Non interpretare il risultato dopo 10 minuti.

Interpretazione dei risultati
NEGATIVO: *Compaiono due bande. Una banda rossa si trova nella zona di controllo (C), l’altra rossa o rosa nella zona reattiva (T). Il risultato negativo indica che la concentrazione di Benzoilecgonina è al di sotto del livello rilevabile (300 ng/mL).

POSITIVO: Compare una banda rossa nella zona di controllo (C). Nella zona reattiva (T) non appare nessuna banda. Il risultato positivo indica che la concentrazione di benzoilecgonina è superiore al livello rilevabile (300 ng/mL).

NON VALIDO: Non compare la banda di controllo. Le cause più plausibili per la mancata comparsa della banda di controllo possono essere un volume di campione insufficiente o procedimento analitico errato. Ricontrollare il procedimento e ripetere il test utilizzando una nuova card reattiva. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l’uso del kit e rivolgersi al distributore locale.

*NOTA: La tonalità di rosso nella zona reattiva (T) può variare, ma deve essere considerata negativa ogni qualvolta si presenta una debole banda rosa.

Avvertenze
Solo per uso diagnostico professionale in vitro. Non utilizzare oltre la data di scadenza.
Conservare la card reattiva nell’involucro chiuso fino al momento dell’uso.
Tutti i campioni devono essere considerati potenzialmente pericolosi e, pertanto, vanno manipolati con le precauzioni d’uso relative ai prodotti potenzialmente infettivi.
Dopo l’uso, la card deve essere eliminata secondo le norme locali in vigore.
La card per il test di Cocaina COC monofase (urina) fornisce un risultato qualitativo da considerare preliminare. Un secondo metodo analitico deve essere utilizzato per confermare il dato. Sono considerati metodi di conferma preferenziali la gas cromatografia e spettrometria di massa (GC/MS).
È possibile che errori tecnici o procedurali, così come sostanze interferenti presenti nel campione di urina, possano causare risultati errati.
È possibile che sostanze adulteranti, quali candeggina e/o allume, presenti nel campione di urina, possano causare risultati errati, a prescindere dal metodo analitico utilizzato. Se si sospetta la presenza di tali sostanze, il test deve essere ripetuto con un altro campione di urina.
Un risultato positivo indica la presenza della droga o dei sui metaboliti ma non il livello di intossicazione, la via di somministrazione o la concentrazione nell’urina.
Un risultato negativo non significa necessariamente che il campione di urina sia privo di droga. Un risultato negativo si può ottenere quando la droga è presente ma a concentrazione inferiore al livello di cut-off del test.
Il test non è in grado di distinguere tra la droga ed un medicinale contenente la medesima sostanza.

Conservazione
Conservare nell’involucro chiuso ad una temperatura compresa tra i 2° e i 30°C. Non congelare.
La card è stabile fino alla data di scadenza indicata sull’etichetta dell’involucro. La card deve essere conservata nell’involucro chiuso fino al momento dell’uso.
Non utilizzare oltre la data di scadenza.
Validità a confezionamento integro: 16 mesi.

Formato
Il kit contiene:
- test card
- contagocce
- foglietto illustrativo

Cod. DCO-102

  • Corriere Italia escluso isole e cap disagiati è prevista una Spesa di € 6,50  per ordini inferiori a € 69,90.
    Per prodotti con un peso/volume elevato possono essere applicate spese aggiuntive
  • Corriere Sardegna, Sicilia e Venezia è prevista una Spesa di € 15,00  per ordini inferiori a € 500,00.
    (comprese località con Cap disagiati)

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